Les bonnes pratiques de confiance réglementaire de l'OMS

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Aperçu de la formation

De solides systèmes de réglementation des produits médicaux constituent un élément essentiel du bon fonctionnement des systèmes de santé et contribuent grandement à l'amélioration de l'accès à ces produits et, à terme, à la mise en place d'une couverture sanitaire universelle. Les objectifs de l'OMS dans le domaine du renforcement des systèmes de réglementation sont les suivants :

• renforcer les capacités en matière de réglementation dans les états membres conformément aux bonnes pratiques de réglementation ;
• promouvoir la coopération, la convergence et la transparence en matière de réglementation par le travail en réseau, le partage des tâches et la confiance mutuelle.

L’application d’approches fondées sur la confiance est un moyen efficace de réglementer les produits médicaux en utilisant plus efficacement les ressources mondiales.

À propos de la formation

Cette formation :

• présente les bonnes pratiques de confiance réglementairede l'OMS (GReIP) ;
• exposera les grands principes de la confiance ;
• promeut l'utilisation d'approches fondées sur la confiance dans le cadre de la surveillance réglementaire des produits médicaux ;
• promeut l’utilisation d’approches fondées sur les principes de confiance.

Cette formation est principalement destinée au personnel des autorités réglementaires nationales. Elle est également destinée à toutes les parties prenantes impliquées - de l'industrie, du monde universitaire, des gouvernements et des décisionnaires politiques.

Durée du cours

Environ 30 minutes.

Certificat

Un certificat de réussite sera délivré aux participants ayant obtenu un score total d’au moins 80 % à l'évaluation finale.

Les participants ayant obtenu un certificat de réussite peuvent également télécharger un Open Badge pour ce cours. Cliquez ici pour savoir comment.

Ce que vous allez apprendre :

• expliquer ce qu’est la confiance ;
• énoncer les grands principes de la confiance ;
• décrire les concepts clés et les aspects généraux de la confiance ;
• comprendre comment la confiance peut être utilisée pour la surveillance réglementaire des produits médicaux ;
• identifier les défis et les opportunités liés à la confiance.

Clause de non-responsabilité

Traduction française du cours intitulé WHO Good Reliance Practices, 2022. L'OMS n'est pas responsable du contenu ou de l'exactitude de cette traduction. En cas d'incohérence entre la traduction anglaise et la traduction française, la version originale anglaise fera foi. Cette traduction n'est pas vérifiée par l'OMS. Cette ressource est destinée uniquement à des fins de soutien à l'apprentissage.