El objetivo de este curso es presentar las Buenas prácticas de confianza regulatoria de la OMS y promover el uso de enfoques basados en la confianza regulatoria en la supervisión regulatoria de los productos médicos. Este curso está dirigido al personal de las autoridades reguladoras nacionales y a todas las partes interesadas en los enfoques basados en la confianza regulatoria.
Language: Español
Health topic
Course information
Este curso también está disponible en las lenguas siguientes:
Descripción general
Disponer de sistemas de regulación sólidos para los productos médicos es un elemento fundamental para el buen funcionamiento de los sistemas sanitarios y contribuye de forma importante a mejorar el acceso a estos productos y, en última instancia, a lograr la cobertura sanitaria universal. Los objetivos de la OMS en cuanto al fortalecimiento de los sistemas de regulación son:
crear una capacidad de regulación en los Estados miembros coherente con las buenas prácticas regulatorias
promover la cooperación, la convergencia y la transparencia en materia de regulación mediante la creación de redes, el reparto del trabajo y la confianza regulatoria.
La aplicación de enfoques basados en la confianza regulatoria es una forma eficaz de regular los productos médicos haciendo un uso más eficiente de los recursos globales.
Sobre el curso
Este curso:
- presenta las buenas prácticas de confianza regulatoria de la OMS (GRelP);
- expone los principales principios de la confianza regulatoria;
- promueve el uso de enfoques basados en la confianza regulatoria en la supervisión regulatoria de los productos médicos;
- promueve el uso de enfoques basados en los principios de confianza regulatoria.
Este curso está dirigido al personal de las autoridades reguladoras nacionales. También está dirigido a todas las partes interesadas, desde la industria, el mundo académico, los gobiernos, así como los responsables políticos.
Duración del curso
Aproximadamente 30 minutos.
Certificado
Se entregará un certificado de aprovechamiento a los participantes que obtengan al menos 80% de los puntos totales en la evaluación final.
Los participantes que reciban un certificado de aprovechamiento también pueden descargar un Open Badge de este curso. Haga clic aquí para saber cómo.
Lo que aprenderá
- explicar qué es la confianza regulatoria;
- enunciar los principales principios de la confianza regulatoria;
- describir los conceptos clave y las consideraciones generales de la confianza;
- comprender cómo se puede recurrir a la confianza regulatoria para la supervisión regulatoria de los productos médicos;
- identificar los retos y las oportunidades que presenta la confianza regulatoria.
Descargo de responsabilidad de traducción
Traducido al español de WHO Good Reliance Practices, 2022. La OMS no se hace responsable del contenido o la precisión de esta traducción. En caso de discrepancia entre la versión original en inglés y la traducción al español, la versión original en inglés será la versión vinculante y auténtica. Esta traducción no está verificada por la OMS. Este recurso está destinado únicamente a fines de apoyo al aprendizaje.
Course contents
Introducción al curso:
Bienvenido a este curso sobre las buenas prácticas de confianza regulatoria de la OMS.Módulo 1: ¿Qué es la confianza regulatoria?
Módulo 2: Los 6 principios de alto nivel de las Buenas Prácticas de Confianza Regulatoria de la OMS
Módulo 3: Conceptos clave
Módulo 4: Ejemplos del uso de la confianza regulatoria
Módulo 5: Las posibles barreras y los elementos que facilitan el uso de la confianza regulatoria
Evaluación:
Hay 10 preguntas en esta evaluación, que consistirá en un cuestionario. Las preguntas son un repaso de los temas vistos en los Módulos 1 a 5. Debe lograr un puntaje del 80% para aprobar.
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Certificate Requirements
- Gain a Record of Achievement by earning at least 80% of the maximum number of points from all graded assignments.
- Gain an Open Badge by completing the course.